Assuntos Regulatórios
No ambiente regulatório atual, estar em conformidade com as normas é essencial para a operação segura e eficiente de qualquer empresa, especialmente nos setores de saúde e tecnologia. Nossa consultoria oferece serviços especializados para ajudar sua organização a navegar pelas exigências regulatórias, garantindo que você cumpra todas as obrigações legais enquanto protege a integridade do seu negócio. Entre os nossos serviços, destacam-se:
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Elaboração de AFE para Drogarias
Ajudamos sua drogaria a obter a Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) junto à ANVISA, preparando toda a documentação necessária, realizando o acompanhamento do processo e garantindo a conformidade com as boas práticas de armazenamento e comercialização de medicamentos.
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Software como Dispositivo Médico
Orientamos empresas de tecnologia na regulação de softwares como dispositivos médicos, ajudando na classificação do software, elaboração do dossiê técnico e na obtenção das certificações necessárias para conformidade com a ANVISA e outras regulamentações aplicáveis